湖南省药品检验检测研究院医疗器械检验检测设备采购项目(一)项目公开招标更正公告

公告时间:2023年10月08日
一、采购项目基本情况
原公告的政府采购计划编号:湘财采计[2023]003008号
原公告的采购项目名称:医疗器械检验检测设备采购项目(一)
首次公告日期:2023年09月19日
原公告开标时间: 2023年10月19日 09:00
延期开标时间:2023年11月01日 09:00
二、更正内容:
      更正事项:采购公告,采购文件
      更正内容:

1、第五章采购需求二、技术规格、参数与要求

序号

修改前内容

修改后内容

1

一、高精度氧浓度分析仪

满足YY 9706.270-2021医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求的检测。

1. 量程:0-100%O2,最小输出范围:0-1% O2,传感器结构:不锈钢316

2. 准确度:±0.05% O2 

3. 零点漂移/周:±0.2% O2

4. 响应时间(T90:<15秒

5. 倾斜效应:±0.15% O2(与标定位置的倾斜角度:15°)

6. 流量波动效应:±1% O2变化/±0.5psig(3.5kPa)

7. 温度系数(零点温漂):±0.2% O2 /10℃(18℉)

8. 温度系数(量程温漂):±0.3% O2 /10℃(18℉)

9. 配件:内置气泵(0.7L(0.02cu.ft)/分钟),后置样气出口样气进口连接:快速插接倒钩接头-5mm外径接口,适用于6.3mm(1/4”)内径管道;1/8”NPT 接头适配器样气出口连接:5mm外径接口(样气管和支管)带阀门流量计,100-1000cm3/分钟(0.0035-0.035ft3/分钟) 

2年的备件包

10.提供法定机构检定或者校准证书。

一、高精度氧浓度分析仪

满足YY 9706.270-2021医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求的检测。

1.量程:0-100%O2,最小输出范围:0-1% O2,传感器结构:不锈钢316

2.准确度:±0.1%  O2

3.零点漂移/周:±0.2% O2

★4.响应时间(T90):<15秒

5.倾斜效应:±0.15% O2(与标定位置的倾斜角度:15°)

6.流量波动效应:±1%  O2变化/±0.5psig(3.5kPa)

7.温度系数(零点温漂):±0.2%  O2 /10℃(18℉)

8.温度系数(量程温漂):±0.3%  O2 /10℃(18℉)

9.配件:主机1台,电源线1根、英文手册1份、附件包1套

10.提供法定机构检定或者校准证书。

2

二、血氧饱和度模拟器

满足YY 9706.261-2023的要求,用于脉搏血氧设备的检测。

1.O2

量程:35%~100%,分辨率:1%准确度:100%~75%:±1%±被测血氧仪的准确度;74%~50%:±3%±被测血氧仪的准确度; <50%时:未指定复现性:±1标准偏差

2. 心率

量程:30BPM~250BPM,分辨率:1BPM准确度:1%±1BPM

3. 脉冲幅值

量程:0%~100%标称幅值分辨率:1%

4. 探头测试

连续性/电阻: 脉冲幅值为最大通过光强的20%连续性/电阻测试矩阵:在一个XX点阵中测量所有可能的互连组合量程:250 Ω~150k Ω,准确度:±5%读数

5. LED/探测器电压测试

测试格式:测量红光LED、红外LED,以及当施加内部发生的测试信号时,光电探测器上的压降测试信号:1mA恒流源开路:2.5V最大测量/显示范围:0V~4V准确度:±5读数,0.4V~4V

6. 动态测试

 测试格式:当被内部测试信号脉冲调制时,光电探测器/二极管响应探测器产生的红光和红外光

测试信号:两个LED之间的脉冲;1mA恒流源

测试结果:标称范围0~2000

7.通用技术指标

显示屏:2行×24字符超扭LCD电池寿命:至少连续使用4个小时尺寸(长×宽×高):25.4 cm x 25.4 cm x 10.2 cm重量:4.5kg(10lb)

8. 提供法定机构检定或者校准证书。

二、血氧饱和度模拟器

满足YY 9706.261-2023的要求,用于脉搏血氧设备的检测。

1.血氧饱和度:量程:35% 到100%;分辨率:1% ;精度:100%-75%:±1%±被测设备的精确度;74-50%:±3%±被测设备的精确度;

2.脉率:量程:30 BPM - 250 BPM;分辨率:1 BPM;精度:1%±1 BPM 

3.脉冲幅值(灌注):量程:0 至100% ,分辨率:1%  

★4.至少预装3个血氧R曲线

5.用户可以自定义血氧R曲线,并可以导入模拟器当中 

6.动作干扰模拟、患者状态模拟、光干扰模拟

7.光模拟、电模拟及探头测试

8.计算机可通过RS-232 端口远程控制

9.配置:主机1台、电源适配器1个、使用手册1个

10.提供法定机构检定或者校准证书。

 

 

2、原公告开标时间:2023年10月19日09:00现开标时间更正为:2023年11月1日09:00,其他内容不变。

三、疑问及质疑
      本更正公告为招标文件的组成部分,招标文件如涉及上述内容的应作相应调整和修改,若本更正公告与原招标文件内容有不一致之处,应以本更正公告为准。
      供应商认为本更正内容存在歧视性的,应在更正公告发布之日起七个工作日内以书面形式向采购人、代理机构提出。
四、采购项目联系人姓名和电话
      1、采购项目
       联系人姓名:周纯
       电话:0731-85058782
      2、采购人
      名称:湖南省药品检验检测研究院
      地 址:长沙市芙蓉区八一路60号
      联系人:韩国强
      邮编:/
      电话:0731-82275855
      电子邮箱:/
      3、采购代理机构
      名称:湖南中弘项目管理有限公司
      地 址:长沙市岳麓区潇湘南路1段208号柏宁地王广场南栋1212室
      联系人:周纯、李清、蒋婷
      邮编:410000
      电话:0731-85058982
      电子邮箱:/